相信给位爱美的朋友对润百颜应该有了比较基本的了解,那么下面就请慈溪圣爱整形美容医院院长代圣爱教授为大家介绍相比于其它种类玻尿酸产品,润百颜的更多优势吧!
一、生产优势:领先的自动化生产过程。
除了高质、稳定、可控的原料保证外,华熙福瑞达生物医药有限公司也致力于生产全过程的安全保证。华熙福瑞达不仅在CLASSB+A级洁净区(注:符合欧盟 最高净化级别要求)进行纯化、制粒和无菌灌装,华熙福瑞达更是国内唯一一家能够做到终端灭菌(注:即将产品装入注射器后再整体灭菌)的企业。
华熙福瑞达采用专利制粒设备(全密闭制粒过程,减少污染),以及德国进口的全密闭自动灌装机,通过无菌灌装以及终端湿热灭菌双保险工艺,保证产品的安全性。
注:无菌灌装的活菌残留率为小于千分之一,终端湿热灭菌的活菌残留率为小于百万分之一。
二、原料优势:润百颜在是全世界唯一采用自产高纯度透明质酸原料生产的透明质酸填充剂。
华熙福瑞达生物医药有限公司生产的润?百颜的原料不仅在美国获得了DMF登记号,而且今年2月份还顺利通过了美国FDA的现场检查!
润?百颜的原料是采用微生物发酵法生产的非动物来源的透明质酸,且原料的质量高于欧洲药典和日本药典要求,无论核酸、蛋白质还是内毒素的含量都远远低于欧洲和日本药典标准,尤其是权威第三方检测的内毒素含量仅为标准的1/20。
注: 华熙福瑞达生物医药有限公司是全球最大的透明质酸生产商。1990年研制成功的发酵法和2011年研制成功地酶切法是透明质酸生产的两大革命性突破,填补 了国内外空白。凭借多年对透明质酸原料的研发、生产、市场功底,历经长达7年的终端产品的开发,2012年率先在国内研发成功透明质酸美容整形填充剂,品 质达到世界领先水平。
三、质量优势:完善的质量管理体系。
(1)以公司近二十年的质量管理体系经验为基础,建立医疗器械质量管理体系ISO13485。
(2)科学完善的工艺设计及工艺验证,保证产品安全有效。
(3)严格的过程控制,提高产品质量。
(4)符合要求的质量标准,提高产品竞争力。
(5)获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)医疗器械批准文号及欧盟CE证书。
润百颜玻尿酸注射绝对安全、有效,请大家放心使用!
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